Metodologia per la valutazione del rischio biologico BIO-RITMO OSPEDALI 2025

Perché nasce

La pubblicazione “BIO-RITMO Ospedali” sistematizza una metodologia omogenea per valutare il rischio biologico nelle strutture sanitarie. L’obiettivo è rendere confrontabili le valutazioni tra reparti e aziende, tracciabili le scelte tecniche e orientate all’azione le risultanze (priorità, misure, tempi, responsabilità).

A chi è destinata

• Datore di lavoro, RSPP, Medico Competente: per DVR, piani formativi, sorveglianza sanitaria.

• Direzioni di struttura complessa e coordinatori: per la programmazione degli interventi e il monitoraggio.

• Comitati/Unità Qualità e Risk Management: per integrare indicatori di rischio biologico nei cruscotti di sicurezza.

Struttura della pubblicazione

1. Quadro normativo e lessico: definizioni, ambiti, ruoli, logica della prevenzione.

2. Modello di rischio BIO-RITMO: variabili, scale di valutazione, criteri di aggregazione.

3. Fonti di esposizione tipiche in ospedale: pazienti e fluidi biologici, materiali e superfici, rifiuti sanitari, aerosol d’acqua/aria, dispositivi e strumenti, effetti letterecci.

4. Schede di rilevazione: modello standard per mansione/unità, con istruzioni di compilazione e griglie di attribuzione dei punteggi.

5. Matrice di giudizio: classi di rischio e corrispondenti misure organizzative, tecniche e procedurali.

6. Prospetti di sintesi: tabelle e grafici per confronti inter-reparto, stato d’attuazione delle misure e riesame periodico.

7. Casi applicativi: esempi di reparti (PS, degenza, sala operatoria, laboratorio, immunotrasfusionale, ecc.) e lezioni apprese.

8. Appendici operative: modelli di piano di miglioramento, tracciati dati, glossario.

La metodologia, passo dopo passo (senza formule)

1) Perimetrazione del contesto

• Unità organizzativa (reparto/servizio) e mansioni da valutare.

• Fonti di esposizione pertinenti: si selezionano solo quelle presenti nel reparto.

• Scenario operativo: volumi, turni, procedure erogate, presenza di pazienti a diversa carica infettante, dotazioni strutturali.

2) Stima della gravità del danno (D)

• Deriva dalla pericolosità dell’agente biologico associato allo scenario (o al peggiore tra quelli plausibili).

• La classe di gravità non dipende dall’organizzazione del reparto, ma dalla natura dell’agente e dagli esiti sanitari potenziali per i lavoratori.

3) Stima della probabilità (P)

La probabilità non è “a sensazione”: è costruita su due pilastri.

a) Contaminazione presunta della fonte (C)

• È una scala ordinata che rappresenta quanto la fonte (paziente, campione, superficie, impianto, rifiuto) sia ragionevolmente contaminata.

• La scelta della classe tiene conto del tipo di attività (es. procedure invasive vs non invasive), del contatto con fluidi biologici, dell’aerosol generato e del contesto clinico.

b) Fattori organizzativi F1…F6
Sei fattori descrivono in modo strutturato quanto l’organizzazione riduca o amplifichi l’esposizione:

• F1 – Quantità: quante unità “a rischio” per addetto nelle 24 ore (pazienti/campioni/ricambi).

• F2 – Frequenza: quante azioni a rischio l’operatore compie in un turno (prelievi, medicazioni, smaltimenti, manovre).

• F3 – Strutture/requisiti ambientali: presenza e adeguatezza di locali, percorsi, ventilazione, barriere fisiche, aree sporco/pulito.

• F4 – Procedure operative: esistenza, qualità, aggiornamento e reale applicazione delle procedure scritte (non solo sulla carta).

• F5 – DPI/DPC: dotazione, idoneità, aderenza d’uso; include cappe, contenimenti, sistemi chiusi, dispositivi di sicurezza.

• F6 – Formazione/Informazione/Addestramento: copertura del personale e qualità dell’addestramento pratico.

Ogni fattore ha classi predefinite (da “ottimo” a “critico”), con descrittori oggettivi. Il modello combina C e i sei fattori in un valore unico di probabilità coerente e ripetibile.

4) Calcolo del rischio e lettura del giudizio

• Per ogni fonte si ottiene un valore di rischio R (proporzionale a probabilità e danno).

• La classe di rischio (accettabile, basso, medio, alto, inaccettabile) si legge su una matrice P×D a colori.

• Il rischio della mansione è quello più severo tra le fonti pertinenti.

• La classe di rischio attiva pacchetti di misure predefiniti.

5) Misure collegate alla classe

• Accettabile/Basso: mantenimento buone pratiche, verifica periodica, micro-correzioni.

• Medio: piano di miglioramento con priorità su procedure e DPI/DPC, tempistiche definite, indicatori di aderenza.

• Alto: interventi strutturali e organizzativi urgenti, revisione processo clinico-assistenziale, rinforzo formazione/addestramento.

• Inaccettabile: sospensione temporanea delle attività a rischio fino al ripristino delle condizioni minime di sicurezza.

6) Output che la metodologia produce

• Scheda risultati per mansione: riepiloga fonti valutate, classe di rischio, fattori critici (quelli con classe peggiore), priorità e misure.

• Cruscotto di reparto: distribuzione delle classi per mansione, stato d’attuazione delle azioni, indicatori di conformità (es. % addestrati, % procedure a norma).

• Report di struttura: confronto tra unità operative, trend nel tempo, effetti degli interventi (prima/dopo).

Come si applica in pratica

Raccolta dati (scheda standard)

La pubblicazione fornisce una scheda unica da usare ovunque, così che due reparti diversi attribuiscano la stessa classe a pari condizioni. La scheda guida la compilazione per: anagrafica, fonti, gravità, contaminazione, fattori F1…F6, risultati e misure.

Attribuzione coerente delle classi

• Si lavora con descrittori osservabili (es. “cappe presenti e certificate negli ultimi 12 mesi” vs “assenti”).

• Le interviste al personale e i walk-through in reparto evitano valutazioni solo documentali.

• In caso di più agenti possibili, si adotta il criterio cautelativo (si considera il profilo più gravoso coerente con lo scenario).

Consolidamento e priorità

• I fattori con classe peggiore diventano leve d’azione: se F5 (DPI/DPC) è critico, le misure prioritarie partiranno dai contenimenti e dai dispositivi.

• Il piano azioni indica responsabili, tempi, indicatori e verifica di efficacia (ricalcolo).

Riesame periodico

• Ogni variazione di volumi, organizzazione o processi richiede un aggiornamento.

• È previsto un ricalcolo dopo l’implementazione delle misure per misurare il miglioramento (es. passaggio da “medio” a “basso”).

Integrazione nel DVR e nella gestione operativa

Nel DVR

• Inserire la metodologia come criterio adottato.

• Allegare le schede per ciascuna mansione/unità.

• Riportare classe di rischio, misure e piano di attuazione.

Nei processi clinico-assistenziali

• Collegare le misure ai PDTA e alle istruzioni operative; aggiornare la formazione/addestramento.

• Integrare con gli adempimenti su rifiuti sanitari, sterilizzazione, manutenzione impianti, sanificazioni.

Nei cruscotti direzionali

• KPI consigliati: % mansioni in classe “medio/alto”, % azioni completate, tempo medio di rientro a classe “basso”, % addestramento pratico aggiornato, % procedure revisionate.

Punti di forza e limiti

Punti di forza

• Standardizzazione: griglie e scale rendono replicabile la valutazione.

• Azione: ogni classe è collegata a un set di misure, non solo a un colore.

• Prioritizzazione: i fattori F evidenziano dove intervenire prima.

• Monitoraggio nel tempo: consente verifiche prima/dopo e comparazioni tra reparti.

Limiti da considerare

• È un metodo semi-quantitativo: richiede dati accurati e coerenza nell’assegnare le classi.

• Non sostituisce indagini microbiologiche/epidemiologiche quando necessarie (sorveglianze specifiche, focolai).

• Va inserito in un sistema di gestione: senza responsabilità, risorse e riesame, il miglioramento non è garantito.