Criteri semplificati validazione in deroga per importazione immissione in commercio DPI Covid-19

L’art. 15 del decreto legge n. 18 del 2020 disciplina le “Disposizioni straordinarie per la produzione di mascherine chirurgiche e dispositivi di protezione individuale”. Il comma
3  dello  stesso  articolo  attribuiva  all’Inail  la  funzione  di   validazione  in  deroga   dei dispositivi di protezione individuale prodotti o importati.
Con l’entrata in vigore dell’art. 66 bis della legge 17 luglio 2020, n. 77: “Conversione in legge,  con  modificazioni, del  decreto-legge  19 maggio  2020, n. 34, recante Misure urgenti in materia di salute, sostegno al lavoro e all’economia, nonché di politiche sociali connesse all’emergenza epidemiologica da COVID-19” che  disciplina le “disposizioni in materia  di   semplificazioni  dei  procedimenti  per  l’importazione  e  la  validazione  di mascherine chirurgiche e dispositivi di protezione individuale”, la validazione in deroga di dispositivi importati è stata attribuita a strutture individuate dalle Regioni.
Al fine di  assicurare  alle  imprese il necessario fabbisogno di  dispositivi di  protezione individuale   e  di   sostenere  la   ripresa   in  sicurezza   delle   attività   produttive,   per l'importazione e l'immissione in commercio dei predetti dispositivi sono definiti criteri semplificati  di   validazione,  in  deroga   alle  norme  vigenti,  che  assicurino  l'efficacia protettiva idonea all'utilizzo specifico fino al termine dello stato di emergenza da COVID-
19. A conclusione della fase emergenziale cesseranno i presupposti della validazione in deroga, e l’immissione e la commercializzazione sul mercato nazionale di questi prodotti tornerà a conformarsi alla disciplina comunitaria che prevede, per essi, la marcatura CE ai sensi del Regolamento (UE) 2016/425.
I criteri riguardano esclusivamente i DPI utili a proteggere dal rischio di esposizione ad agenti aerodispersi, in particolare da rischio COVID-19, e si basano sulla rispondenza ai requisiti di protezione dettata dalle norme tecniche di riferimento.
Nella tabella 1 vengono riportate le fattispecie di DPI più comuni mirati al contenimento del  contagio,  e le  relative  normative  di  riferimento  europee che identificano  i requisiti su cui si basano i presenti criteri di valutazione.

Sommario 

 Contenuti minimi della domanda e documentazione allegata
 Valutazione della documentazione tecnica..
3.1) Relazione descrittiva
3.2) Istruzioni d’uso e informazioni del fabbricante 
3.3) Rapporto di prova
3.4) Presenza di certificati rilasciati ai sensi del Regolamento UE 2016/425
3.5) Prodotti e produttori registrati FDA e NIOSH (USA)
ALLEGATO 1 
CRITERI DI VALUTAZIONE TECNICA PER I DPI DI PROTEZIONE  DELLE VIE RESPIRATORIE 
SEMIMASCHERE FILTRANTI 
ALLEGATO 2  
CRITERI DI VALUTAZIONE TECNICA PER I DPI DI PROTEZIONE  DI VISO E OCCHI .
OCCHIALI A MASCHERA 
VISIERE
ALLEGATO 3 
CRITERI DI VALUTAZIONE TECNICA PER I DPI DI PROTEZIONE  DEL CORPO 
INDUMENTI DI PROTEZIONE
ALLEGATO 4
CRITERI DI VALUTAZIONE TECNICA PER I DPI DI PROTEZIONE  DELLE MANI 
GUANTI 

Documento elaborato dal Comitato tecnico ex art. 66 bis, comma 3, della L. 77/2020 e approvato in data 24/09/2020 -FONTE INAIL

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Disclaimer:Visto il continuo evolversi della normativa e della conoscenza tecnico scientifica le informazioni contenute in questa pagina potrebbero essere state superate da nuove disposizioni normative e conoscenze medico scientifiche.